Состав:
Активное вещество : тиоктовая кислота (α – липоевая кислота) – 300 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция фосфат двузамещённый (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат для фармацевтической промышленности.

Фармакологические свойства.
Тиоктовая кислота (альфа - липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа – кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа – кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявление диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика.
При приёме внутрь быстро и полно всасывается, приём одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путём окисления боковой цепи и конъюнгирования. Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 25-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания.

• Диабетическая полинейропатия;
• алкогольная полинейропатия

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период грудного вскармливания

Режим дозирования.
Внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приёма пищи, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия .
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приёме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие.
При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приёма тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Условия и сроки хранения.

В сухом защищённом от света месте при температуре от 15° до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту.