Если при поиске лекарства по низким ценам нужно искать товары не только по названию, но и по другим параметрам, то их можно перечислить через символ "/". Например
аспирин/500
Описание и инструкция:
к "
ФЛАМАДЕКС
, р-р д/инъ 25мг/мл амп 2мл №5"
Фармакодинамика
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и -2.
Анальгезирующее воздействие наступает через 30 мин после парентерального введения.
Длительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет около 4–8 ч.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен существенно (до 30–45%) уменьшает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Всасывание. После в/м введения декскетопрофена Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции лекарства.
Распределение. Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения — около 0,35 ч.
Выведение. Метаболизм декскетопрофена как правило происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц приклонного возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса лекарства.
Показания
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих заболеваниях и состояниях:
болевой синдром различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
На прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарства (в т. ч. к сульфитам);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
нейроаксиальное (эпидуральное или интратекальное) введение (наличие в составе лекарства этанола);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системные заболевания соединительной ткани; длительное применение НПВС; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — (у женщин) нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко — фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий в основном у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии; редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Взаимодействие
Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВС, включая декскетопрофен.
Нежелательные комбинации
- с иными НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное использование нескольких НПВС увеличивет риск появления желудочно-кишечных кровотечений и язв;
- пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические;
- тиклопидином (повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта);
- лекарствами лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови надлежит контролировать при назначении, изменении дозировки или отмене декскетопрофена;
- метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах — повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при использовании НПВС;
- ГКС: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;
- производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.
Комбинации, требующие осторожности
- с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными лекарствами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет воздействие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВС связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом ПГ). При комбинированном использовании декскетопрофена и диуретиков надлежит убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением;
- метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при использовании НПВС. Надлежит проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже небольших нарушений почечной функции, а также у лиц приклонного возраста нужен тщательный контроль;
- пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений. Нужен активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;
- зидовудином — вероятно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВС может привести к развитию тяжелой анемии. Нужно провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед от начала комбинированного лечения;
- пероральными гипогликемическими лекарствами — ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со возможностью НПВС вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые нужно учитывать
- с β-адреноблокаторами — вероятно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВС синтеза ПГ;
- циклоспорином и такролимусом: вероятно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВС на почечные ПГ. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек;
- тромболитическими лекарствами — повышается риск развития кровотечений;
- пробенецидом: вероятно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозировки декскетопрофена;
- сердечными гликозидами — НПВС могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;
- мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов синтеза ПГ НПВС надлежит назначать через 8–12 дней после приема мифепристона;
- антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при использовании НПВС в комбинации с высокими дозами хинолонов.
Фармацевтическое взаимодействие
Фламадекс запрещено смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Фламадекс возможно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Приготовленный раствор лекарства Фламадекс® для в/в капельного введения запрещено смешивать с прометазином или пентазоцином.
Приготовленный раствор лекарства Фламадекс® совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно, не менее 15 с) или капельно (10–30 мин).
Рекомендуемая дозировка для взрослых — 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости вероятно повторное введение лекарства с 6-часовым интервалом. Суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Фламадекс® показан для кратковременного применения, и лечение им надлежит ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).
Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу надлежит понизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс® не надлежит назначать больным с тяжелым нарушением функции печени.
Нарушение функции почек. Для пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–60 мл/мин) суточную дозу понижают до 50 мг.
Фламадекс не надлежит назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Пациенты приклонного возраста. Корректировка дозировки для пациентов приклонного возраста зачастую не требуется, но в связи с физиологическим снижением функции почек предлогается понизить дозу лекарства: общая суточная дозировка 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов приклонного возраста.
Правила приготовления растворов. Для приготовления раствора лекарства Фламадекс для в/в инфузии содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор надлежит готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не описаны. Вероятно развитие рвоты, анорексии, абдоминальной боли, головокружения, дезориентации, головной боли, сонливости.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — гемодиализ.
Особые указания
Фламадекс надлежит с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат срочно отменяют.
Надлежит с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут повысить риск появления язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (в частности варфарин), СИОЗС или антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота).
Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.
Фламадекс надлежит с осторожностью назначать пациентам с ХСН I–II функциональных классов по NYHA.
Аналогично другим НПВС, Фламадекс может обусловить повышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное воздействие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Как и при использовании других НПВС, вероятно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек нужен у пациентов приклонного возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс надлежит отменить.
Фламадекс надлежит с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или иными заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВС, Фламадекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при использовании НПВС. Поэтому требуется врачебное наблюдение за пациентами с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих заболевших использование НПВС может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Нужно соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.
Осторожность необходима при назначении лекарства лицам приклонного возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или ССС, а также возникновение нежелательных реакций, в частности желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника. В каждой ампуле лекарства Фламадекс содержится 200 мг этанола.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс вероятно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После приготовления 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C).
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Сообщить о неточности в описании
Отзывы о препарате:
ФЛАМАДЕКС, р-р д/инъ 25мг/мл амп 2мл №5
комментариев пока нет
Добавить комментарий:
С этим товаром также покупают:
▲ свернуть
▼ развернуть