Описание и инструкция к "Габриглобин"

Состав и форма выпуска:
Габриглобин - препарат иммуноглобулина человеческого нормального. Выпускается в виде лиофилизированного порошка, который представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы человека или донорской сыворотки, проверенную на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Используется для приготовления раствора для внутривенного введения. Выпускается по 2,5 или 5 граммов в бутылках по 100 или 250 миллилитров, комплектуется растворителем по 50 или 100 миллилитров.
Фармакологическое действие:
Габриглобин обладает неспецифической и иммунорегуляторной активностью, активен против различных бактерий и вирусов.
Показания:
Используется при заместительной и иммуномодулирующей терапии. Габриглобин эффективен в качестве профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, а также при заместительной терапии с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, синдроме Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелых бактериальных инфекциях, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции. Габриглобин применяется так же для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 граммов), синдроме Гийена - Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, аутоиммунной нейтропении, парциальной красноклеточной аплазии кроветворения, тромбоцитопении иммунного происхождения, в том числе посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Режим дозирования:
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. Обычно разовая доза препарата составляет 0,05-0,2 грамм/килограмм массы тела (2,5-10 грамм). Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания). Габриглобин применяют только в стационарных условиях при соблюдении всех правил асептики.
Побочное действие:
Может проявляться в виде головной боли, тошноты, головокружения, рвоты, боли в животе, диареи, артериальной гипо- или гипертензии, тахикардии, цианоза, одышки, чувства сдавления или боли в грудной клетке, аллергических реакций; реже возможно возникновение тяжелой гипотонии, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.
Условия и сроки хранения:
Габриглобин хранится в холодильнике при температуре 2-8 °C. Замораживание препарата не рекомендуется.