Описание и инструкция к "Галвус Мет"

Состав и форма выпуска:

Основными действующими веществами препарата Галвус Мет являются Вилдаглиптин+Метформин.  Галвус Мет выпусткается в трех дозировках:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 миллиграммов + 500 миллиграммов: овальные, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого со слабым розоватым оттенком цвета. На одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «LLO».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 миллиграммов + 850 миллиграммов: овальные, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, желтого со слабым сероватым оттенком цвета. На одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «SEH».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 миллиграммов + 1000 миллиграммов: овальные, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого с сероватым оттенком цвета. На одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «FLO».

Фармакологическое действие:

Галвус Мет является комбинированным пероральным гипогликемическим препаратом, который позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 часов, чем монопрепараты аналогичного действия.

Показания:

Сахарный диабет второго типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

Противопоказания:

— почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ≥1,5 мг% (>135 мкмоль/литр) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/литр) для женщин;

— острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания);

— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);

— дыхательная недостаточность;

— нарушения функции печени;

— острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;

— лактацидоз (в том числе в анамнезе);

— препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;

— беременность;

— период лактации;

— сахарный диабет первого типа;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 килокалорий в сутки);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Режим дозирования:

Препарат Галвус Мет принимают во время еды с целью снижения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина. Режим дозирования Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости, начальную дозу подбирают  учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 миллиграммов).

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, тремор.

При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9 процентах случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином - в 0,4 процентах).

Частота нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12,9 процентов. При применении метформина подобные нежелательные явления отмечались у 18,1 процентов пациентов.

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, желудочно-кишечные нарушения отмечались с частотой 10-15 процентов, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18 процентов.

Условия и сроки хранения:

Галвус Мет хранят в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.