Описание и инструкция к "Вазапростан"
ОПИСАНИЕ:
Состав, форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора:
В одной ампуле содержится алпростадила (в форме альфа-циклодекстрина) 20 или 60 мкг;
вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс;
Фармакологическое действие:
Сосудорасширяющее, антиагрегационное.
Вазапростан - препарат простагландина Е1. Способствует улучшению микроциркуляции и периферического кровообращения.
Снижает тонус артериол и посткапиллярных сфинктеров, снижает общее переферическое сосудистое сопротивление, не изменяя артериальное давление, увеличивает коронарный кровоток и фракцию выброса левого желудочка.
Улучшает текучесть крови путем снижения слипания тромбоцитов, снижения агрегации и улучшения деформируемости эритроцитов, снижения вязкости крови.
Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, препятствует высвобождению свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, способствует образованию протеинов, улучшает липидный обмен (подавление синтеза холестерина и снижение концентрации липопротеинов низкой плотности), замедляет разрастание и деление клеток гладкой мускулатуры.
На фоне лечения Вазапростаном уменьшается выраженность болевого синдрома в покое, ускоряется заживление трофических язв, наступает замедление в течении заболевания.
Показания:
Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий.
Способ применения и дозы:
Вазапростан можно вводить вартериально и внутривенно.
Для получения раствора для внутриартериального введения 20 мкг (содержимое одной ампулы) следует растворить в 50 мл физиологического раствора. При проведении вартериальной инфузии 25 мл полученного раствора (10 мкг алпростадила) следует вводить в течение 60-120 минут с помощью специального устройства для внутриартериальной инфузии. При необходимости (особенно при некрозах) дозу можно увеличить до 50 мл (20 мкг). Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, вартериальная инфузия проводится в течение 12 часов в дозе 0.1-0.6 нг/кг массы тела в минуту (что соответствует 12.5-25 мл раствора Вазапростана).
Для получения раствора для внутривенного введения 40 мкг (содержимое двух ампул) сухого вещества следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор внутривенно капельно в течение 2 часо 2 раза в сутки, либо растворить 60 мкг (содержимое 3 ампул) в 50-250 мл физиологического раствора и вводить внутривенно капельно в течение 3 часов 1 раз в сутки.
У пациентов с нарушениями функции почек (концентрация креатинина более 1.5 мг/дл) в/в введение Вазапростана необходимо начинать с 10 мг 2 раза в сутки, продолжительность каждой инфузии - 2 часа. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу можно увеличить до обычной. Продолжительность одного курса лечения не должна превышать 4 недели.
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, понижение артериального давления, головная боль; в единичных случаях – учащение приступов стенокардии, развитие отека легких, явлений сердечной недостаточности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: лейкопения, лейкоцитоз; при длительном периоде лечения (более 4 недель) в единичных случаях гиперостоз трубчатых костей.
Местные реакции: отек, покраснение кожных покровов, болевые ощущения в месте инъекции.
Противопоказания:
– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– острый инфаркт миокарда и постинфарктный период в течение 6 месяцев;
– выраженная аритмия;
– острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
– выраженное понижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм ртутного столба);
– выраженные нарушения функции печени;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация:
Не следует применять препарат при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, слабость.
Лечение: введение препарата необходимо замедлить или прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Вазапростан может усиливать гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление, периферических вазодилататоров, антиангинальных лекарственных средств.
При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, антиагрегантами повышается вероятность развития геморрагического синдрома.
Условия и сроки хранения:
Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года.
