Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 7.5% белого или почти белого цвета, однородный.

100 г
рибавирин 7.5 г

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-50) - 2 г, макрогола-6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-6 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, макрогола-25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-25 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания к применению препарата ДЕВИРС®
В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования
Применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/ до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.

Побочное действие
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Противопоказания к применению препарата ДЕВИРС®
— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение препарата ДЕВИРС® при беременности и кормлении грудью
Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.
Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей
Противопоказано назначение детям и подросткам до 18 лет

Особые указания
Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.