Описание и инструкция к "Экоклав,тбл п/пл/о 250мг+125мг №15"

Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  5 мл готовой суспензии
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 125 мг
калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 31,25 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (200 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый

во флаконах темного стекла объемом 125 мл по 25 г; в комплекте с двухсторонней дозировочной ложкой; в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой суспензии
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг
калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 62,5 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (400 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый

во флаконах темного стекла объемом 125 мл по 25 г; в комплекте с двухсторонней дозировочной ложкой; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.Способ применения и дозы
Внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей до 2 лет — 7–10 дней.

Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину):

- дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема;

- дети от 3 мес и старше:

для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита: низкие дозы — 20 мг/кг/сут в 3 приема;

для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей: высокие дозы — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.

Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции почек.Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Детям

Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется;

Cl креатинина 10–30 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 +31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;

Cl креатинина креатинина менее 10 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл);

Взрослым

Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется;

Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;

Cl креатинина <10 мл/мин — 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 1 раз в сутки;

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Детям — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.

Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа.

Взрослым — 500+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) однократно каждые 24 ч.

Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.

Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Условия хранения препарата Экоклав ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.