Описание и инструкция к "Галвус"

Состав и форма выпуска:

Основным действующим веществом препарата Галвус является вилдаглиптин.

Вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат.

Упаковывается в блистеры по 7 или 14 шт.; в пачке картонной 2, 4, 8 или 12 блистеров. Галвус представляет собой круглые, гладкие таблетки от белого до светло-желтого цвета, со скошенными краями, на одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «FB».

Фармакологическое действие:

Таблетки Галвус - пероральный гипогликемический препарат.  Представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4).

Показания:

Сахарный диабет второго типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями). Входит в состав двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять для лечения детей до 18 лет из-за отсутствия соответствующих  исследований. Так как в состав таблеток препарата Галвус входит лактоза, препарат не рекомендуется применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями:

— непереносимость галактозы;

— дефицит лактазы;

— нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования:

Галвус принимают внутрь, независимо от приема пищи. Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином — 50 или 100 миллиграммов 1 раз в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета второго типа, получающих лечение инсулином, препарат Галвус рекомендуется применять в дозе 100 миллиграммов в сутки.

Дозу 50 миллиграммов в сутки следует назначать в 1 прием утром, дозу 100 миллиграммов в сутки — по 50 миллиграммов 2 раза в сутки утром и вечером.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза препарата Галвус составляет 50 миллиграммов 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 миллиграммов в сутки была сходной с таковой в дозе 50 миллиграммов в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 миллиграммов для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов — метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

Побочное действие:

При применении препарата Галвус большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — запор.

Со стороны организма в целом: иногда — периферические отеки.

Условия и сроки хранения:

Галвус хранят в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.